AbbVie于EHA 2026公布BCMA/CD3双抗Etentamig治疗复发/难治性AL淀粉样变性的I/II期临床最新数据。Etentamig为新一代BCMA/CD3双抗，采用双价BCMA高亲和力结合域以增强浆细胞杀伤，同时采用低亲和力CD3结合域以降低T细胞过度激活和CRS风险；Fc区域经效应功能沉默及半衰期延长设计，支持Q4W给药。
患者基线：纳入复发/难治性AL淀粉样变性患者，均接受过≥1线既往治疗，67.6%抗
CD38难治，61.8%既往接受过Dara-CyBorD方案。
有效性: 34例患者均达到血液学CR，血液学CR率为100%，中位首次达到血液学CR时间为1个月。40mg队列中，所有患者均实现MRD阴性，器官缓解方面，40mg队列心脏缓解率达到83%，中位至心脏缓解时间平均1.0个月。
安全性：40mg RP2D队列表现出较优安全性，采用1次SUD方案，未观察到CRS发生，且无需预防性托珠单抗；同时未观察到ICANS，仅1例患者出现3级感染，其余TEAE整体可控。AbbVie预计后续将基于该数据推进注册性III期临床。
Immix Bio BCMA CAR-T NXC-201Z针对经治患者的2期注册研究NEXICART-2显示，前20例患者中CR率达95%（19/20），所有CR均在给药后1年内达到，安全性方面，75%患者发生1-2级CRS，未观察到≥3级CRS，该疗法预计27H1递交BLA申请。
目前全球已进入AL淀粉样变性临床探索的TCE主要包括：gamgertamig（康诺亚/吉利德 CD3/BCMA，预计26H2递交国内BLA)， etentamig（AbbVie， CD3/BCMA，1/2期）、linvoseltamab（Regeneron，CD3/BCMA，再生元，1/2期）、elranatamab（Pfizer， CD3/BCMA，辉瑞，1/2期）
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