公司公告,械三”交联重组胶原蛋白植入剂”正式获批,用于颈部皮内真皮层注射填充以纠正颈部中重度横纹,系全球首款用于颈纹填充的交联重组III型胶原蛋白填充剂。该产品于24年12月纳入优先审批,获批时隔一年半。
交联技术路径——辐照交联(物理交联)。根据关联专利披露,核心工艺为将重组人III型胶原蛋白水溶液置于2~5°C预冷1小时以上,随后进行10~30kGy的辐照交联,形成稳定三维网状凝胶结构。整个工艺明确不使用任何化学交联剂,从根本上消除EDC等化学交联剂残留风险。巨子早期曾探索化学交联路线(2022年专利),最终选择放弃化学交联、转向物理交联路径,体现了公司在安全性上的更高追求。这与锦波的自交联技术路线不同,效果差异仍待临床对比。
产品采用人III型成熟胶原蛋白全长序列(1068个氨基酸),完整保留天然功能域,是目前已获批重组胶原蛋白产品中序列最长的。全长序列意味着更完整的三螺旋结构保留和更强的细胞识别能力,以及更强的支撑性与更强的抗降解能力。
多重里程碑意义:一、全球首款颈纹胶原填充剂,开辟全新适应症蓝海;二、公司成为全球首家同时拥有重组I型+III型胶原植入产品的企业;三、适应症覆盖面部皱纹+颈部皱纹两大领域,且与锦波类似,拥有重组胶原水光+凝胶填充产品组合。
公司近期首发上市的可丽金芯生I型胶原产品直接对标锦波生物的薇旖美系列产品、创健的悦白系列产品,竞争激烈;而本次获批的凝胶产品对标锦波的HiveCol/WeaveCol、而且后者体量尚小、公司未来快速放量潜力更大。整体来看,当前公司核心矛盾依然在化妆品板块的反转节奏,不过值得注意的是化妆品收入降幅正在逐月收窄,而且考虑到去年618高退货率而今年正常,预计今年5-6月公司化妆品收入将恢复正增长,大单品胶原棒、新品超透棒等新品将推动26H2收入恢复正增长,再加上医美业务增量尚未打入股价预期,公司当前股价性价比凸显,建议重点关注!
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