事件:近日武田公布 zasocitinib 头对头氘可来昔替尼的 III 期 LATITUDE Atlas 研究顶线数据,PASI 100 主要终点及全部关键次要终点均实现统计学优效。
zasocitinib在头对头III期临床中打败现有口服小分子药物,疗效符合预期
LATITUDE Atlas(TAK-279-PsO-3004)研究共入组 606 例中重度斑块状银屑病患者,分别接受 zasocitinib 30mg 或氘可来昔替尼 6mg 每日一次。结果显示,主要终点第 16 周 PASI 100 应答率统计学优效于氘可来昔替尼,超过 35% 的患者实现皮损完全清除,约为对照组的 2.5 倍以上,且早在第 8 周即与对照曲线分离;PASI 90、sPGA 0 等全部关键次要终点亦均实现优效,安全性与既往研究一致、未见新的安全性信号。武田计划自2026年起向 FDA 及其他监管机构递交银屑病 NDA。
zasocitinib 此前在 LATITUDE-PsO-3001/3002 两项头对头阿普米司特的 III 期研究中已胜出。第 16 周 PASI 75 分别为 76% vs 37%、71% vs 33%,PASI 90 为 61% vs 17%、52% vs 16%,PASI 100 为 33% vs 3%、25% vs 4%;至第 24 周疗效进一步爬升,PASI 100 达 42%/32%。武田预期其在银屑病及银屑病关节炎领域峰值销售额可30–60亿美元,市场广阔。此外,zasocitinib预计在2026年读出UC和CD两项II期临床数据。
中国某自免新锐创新药公司银屑病适应症II期优异数据,UC适应症II期临床有望今年读出数据
中国某自免新锐创新药公司的TYK2抑制剂在 II 期研究中12周PASI75达85.0%–90.0%,PASI90为 70.7%–77.5%,PASI100 为39.0%–50.0%,在更短时间内相较现有疗法展示更优疗效(非头对头),银屑病 III 期已启动;溃疡性结肠炎(UC)II期研究已完成入组,有望于今年读出数据。
总体来看,TYK2抑制剂在银屑病中展现出与现有口服药物/高效生物制剂更优/相近的皮损清除潜力;同时其作为口服小分子药物,具备给药便捷等优势,有望在中重度银屑病治疗中形成差异化竞争力。
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