6月22日,NMPA官网显示,百利天恒伦康依隆妥单抗(iza-bren,EGFR×HER3双抗ADC)在国内获批上市,用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的鼻咽癌(NPC)。iza-bren成为全球首个获批上市的双抗ADC,也是首个获批的EGFR×HER3ADC。
iza-bren在中国大陆由百利天恒独家开发,在美国由百利天恒与BMS共同开发,另外BMS还获得了在全球其他市场的独家许可。
另外,iza-bren已在中国申报上市的食管鳞癌、三阴乳腺癌适应症(III期PFS/OS均取得阳性结果);
iza-bren于全球开展TNBC、EGFRmNSCLC、UC的3项2/3期,于中国开展涵盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌等十多项3期。
资料来源:NMPA官网、医药魔方;
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