【兴证医药】海思科HSK42360及HSK39297授权Nuvectis：交易总额最高14.61亿美

公司与美国NuvectisPharma签署独占许可协议，授予Nuvectis在大中华区以外全球范围开发、生产及商业化HSK42360（BRAF抑制剂）的独家权利，以及在大中华、东南亚及印度以外区域开发、生产及商业化HSK39297（CFB抑制剂）的独家权利。

海思科将获得4,000万美元首付款及近期里程碑付款+最高14.21亿美元额外里程碑付款，以及未来产品净销售额最高至两位数的分层特许权使用费。前四笔里程碑付款可由Nuvectis以现金和/或普通股支付，其中股权对价不超过里程碑总价值的40%；若Nuvectis再许可或在限制期内发生控制权变更，海思科有权分享相关收益。

HSK39297为公司自主研发的高效选择性补体因子B（CFB）小分子抑制剂，通过抑制FB活性阻断旁路途径（AP）激活与补体扩增循环。「PNH」方向，2025ASH披露的II期研究中，治疗24周200mgQD组93.8%达主要终点（无输血情况下Hb升高≥20g/L），全部患者LDH降低≥60%或恢复正常，且未见突破性溶血或血栓栓塞事件，该适应症已在中国递交NDA。「原发性IgAN」方向，2026WCN披露的II期研究（N=87）中，第12周50mgBID、100mgBID、200mgQD各剂量组24h-UPCR较基线降幅分别为52.3%、52.5%、48.2%vs.安慰剂组5.3%，并达成与蛋白尿相关的全部次要终点，目前III期临床正在开展。「狼疮性肾炎」II期临床同步推进中。

HSK42360为公司自主研发的新一代BRAF抑制剂，采用全新机制：将BRAFV600E蛋白αC-螺旋外推至最大角度以破坏RAF二聚体形成，可阻断MAPK通路反常激活（paradoxactivation），有望降低传统BRAF抑制剂的皮肤毒性与获得性耐药风险；其脑部分布系数Kpuu>1、血脑屏障穿透能力突出。I期脑胶质瘤研究中，截至2025年12月23日，「高级别胶质瘤」（HGG，n=19）ORR42.1%、DCR89.5%，mPFS8.21个月；「低级别胶质瘤」（LGG，n=4）ORR50.0%、DCR75.0%。竞品数据方面，已获批的达拉非尼联合曲美替尼ROAR研究成人HGG队列中，ORR33%，mPFS3.8个月。

本协议生效以Nuvectis成功完成下一轮融资为前提，交易最终能否实施尚存在不确定性。

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