事件:2026年6月9日,公司PD-1 单抗「斯鲁利单抗」围手术期胃癌适应症获批上市。在630前获批,有望参与2026年医保谈判。
围手术期胃癌市场大,公司独占时间长
国内目前胃癌患者数量超40万人,60%为PDL1阳性患者,其中约1/3患者可切除。
根据此前临床Ⅲ期数据:斯鲁利单抗组 pCR 率高达 21.6%,较化疗对照组 6.4%提高3倍;EFS为NR vs 35.9个人(HR=0.73),因此大部分患者用药可超过20个周期。
目前公司是唯一拥有围手术期期胃癌适应症的PD1,从竞争格局看竞争对手上市时间起码在2年以后,因此公司拥有极佳商业化竞争格局。
总结:我们看好公司PD1围手术期胃癌适应症上市后的商业化潜力;此外,公司一线结直肠癌适应症的临床3期数据预计于2027H1读出,我们看好相关催化。
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