[玫瑰]晚间,康方生物公告H6结果,且临床研究详细数据已发表于柳叶刀。期中分析结果显示研究达到主要终点、所有关键次要终点以及全部次要终点,伊沃西单抗+化疗对照替雷利珠单抗+化疗的OS为27.9m vs 23.7m,HR=0.66;
[玫瑰]几个关键点:
1)OS曲线从第六个月开始分开,后续保持分离状态,且随着随访的延长,获益越来越明显(第12个月OS率 78.9% vs 72.2%,第24个月OS率64.7% vs 48.6%),展现出更强的拖尾效应;
2)替雷利珠单抗的中位OS获益为23.7个月,和其中国III期临床的22.8个月可比,参考PFS的情况,整体临床水平质量高;
3)亚组分析显示了各个亚组的获益,其中PDL150%亚组HR=0.64,其中PDL1<1%亚组大约在3-4个月就开始展现出非常明显的生存曲线分离,其余两个亚组在第6个月左右展现出生存曲线的分离;
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