[太阳]事件简述:2026年5月31日,复宏汉霖于ASCO大会以ORAL的形式公布其HLX43(PD L1 ADC)后线NSCLC的国际多中心Ⅰ/Ⅱ期数据,疗效均衡且出色,安全性优秀。

EGFR野生型nsqNSCLC患者中,HLX43实现36.8%的cORR和6.67个月的mPFS;在sqNSCLC患者中,cORR和mPFS分别为33.3%和6.34个月,既往多西他赛治疗失败的sqNSCLC患者的cORR进一步提升至46.7%,mPFS达6.90个月。

[玫瑰]会议亮点总结:

1)后线难治瓶颈有望突破:多次强调chemo后的unmet needs,目前HLX 43在后线尤其是sqNSCLC的数据非常亮眼,[玫瑰]甚至获得FDA对于其在鳞癌后线可凭借双臂的ORR数据快速上市的认可。因此今年会开1-2个pivatol MRCT。

2)广谱:PD-L1阳性(TPS≥1%,n=29)与阴性(TPS<1%或不可评估,n=39)患者的cORR分别为37.9%与33.3%,cDCR分别达到89.7%和84.6%,PFS为6.8个月/5.5个月,无显著差异。[咖啡]公司透露后续后线3期临床依旧采用all comer

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